Cofepris analiza posible riesgo de cáncer por uso de ranitidina

La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) evalúa los riesgos sanitarios a la salud de la población mexicana, debido a la posible presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en los medicamentos que contienen el principio activo Ranitidina y que se comercializan en el país.

La dependencia informó que lo anterior es a partir de la información que salió producto de la colaboración con las Agencias Regulatorias Internacionales miembros del Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC´s por sus siglas en inglés) y con la Red Latinoamericana de Farmacovigilancia.

Mediante un comunicado se informa que la impureza N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.

Se informó que por ahora la Cofepris no cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de los tratamientos con Ranitidina. En este momento el riesgo de suspenderlo es mayor que el de la probable exposición al NDMA.

Se menciona que en México se cuenta con otras alternativas de tratamiento autorizadas por la Cofepris para los mismos usos de la Ranitidina, por lo que es recomendable consultar al médico sobre estas otras opciones.

Informa la Cofepris que continúa trabajando para mantener informada a la población y tomar acciones inmediatamente tan pronto los riesgos a la salud sean identificados.

Desde septiembre, la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una advertencia por el riesgo de cáncer de la NDMA en la ranitidina.

En respuesta, el gobierno panameño decidió retirar del mercado los medicamentos con esta sustancia “de manera responsable y como medida precautoria”.

La ranitidina, que se vende sin receta médica, está indicada para el tratamiento de la acidez estomacal, gastritis, úlcera y gastroenteritis, entre otros.

Texto y foto: El Universal

Leave a Reply

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.